Departamentos de Regulación Nacional & Control de Calidad  

 

La Dirección Técnica de Normalización planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los parámetros de la calidad, inocuidad,  seguridad de los productos y servicios que se comercializan en el país. Es decir, se encarga de la formulación y estudio de documentos normativos técnicos de carácter voluntario,  los mismos que son aprobados por consenso en un comité técnico para el uso y aplicación de las partes interesadas. Existen diferentes certificaciones de calidad ecuatorianas y normativas obligatorias y voluntarias que pueden ser adoptadas por las organizaciones según el modelo de negocio de la empresa, etc. 

 

Normas ISO  

 

Las normas ISO cuentan con varias familias y ramas diversificadas para adaptarse a las diferentes empresas y sus distintas áreas como calidad, medio ambiente, responsabilidad social y gestión de riesgos y seguridad. 

 

Pese a ser establecidas por el Organismo Internacional de Estandarización (ISO), la certificadora a nivel nacional de estas normativas es el Instituto Ecuatoriano de Normalización. 

 

BPM 

Las Buenas Prácticas de Manufactura tienen como objetivo establecer condiciones y requisitos que aseguren la inocuidad e higiene en la cadena productiva alimentaria. El ente encargado de evaluar esta certificación es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) 

 

Normas INEN 

 

Las Normas INEN son normativas técnicas que evalúan la conformidad del producto, con base en normativa técnica ecuatoriana, cuyo concepto básico es satisfacer las necesidades locales y facilitar el comercio nacional e internacional. El ente encargado de verificar esta reglamentación es el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), el cual se encarga de formular las normativas técnicas nacionales, de la ejecución de los procesos del sistema ecuatoriano de calidad, normalización, reglamentación técnica, evaluación de la conformidad y metrología de los productos ecuatorianos. 

 

Agrocalidad 

 

La Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario AGROCALIDAD es el ente encargo de la regulación y control de la sanidad del sector agropecuario y la inocuidad de los alimentos en la producción primaria, con el objetivo de contribuir al incremento sostenido de la productividad y competitividad del sector agropecuario, así como de la calidad de vida de los productores agropecuarios. 

 

Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública (INSPI) 

El INSPI es Institución de Referencia Nacional e Internacional en Investigación. Es el organismo estatal encargado de la ejecución de la Investigación, Ciencia, Tecnología e Innovación y es el Laboratorio de Referencia Nacional que provee servicios especializados en salud pública, en el marco de la Política Nacional de Salud y de Investigación en Salud. El INSPI cuenta en la actualidad con 10 Laboratorios de Referencia Nacional, estando su matriz en Guayaquil y 2 zonales en Cuenca y Quito 

Líneas de Investigación  

Las líneas de investigación son los ejes temáticos, los cuales incluyen un conjunto de objetivos, políticas y metodologías científico-técnicas encaminados a la solución de los problemas de salud pública identificados en las áreas de investigación como: 

• Enfermedades Trasmisibles 

• Enfermedades no Trasmisibles 

• Ambiente, Nutrición y Toxicología 

• Sistemas y Tecnologías en Salud Humana 

• Población y Salud Pública 

Centros de Investigación 

Los centros de investigación son unidades reconocidas por la institución, con trayectoria e infraestructura; donde se puede articular proyectos con diversos grupos y metodologías de investigación. Los centros son: 

• Centro de Investigación Multidisciplinario (CIM) “Dr. Ernesto Gutiérrez Vera” 

• Centro de Investigación en Enfermedades Infecciosas y Vectoriales “CIREV” 

• Centro de Investigación de Epidemiología, Geomática, y Bioestadística “EpiSIG” 

Certificaciones 

Certificaciones obtenidas. Sistema de Gestión de Calidad Integrado del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública INSPI – “Dr Leopoldo Izquieta Pérez” 

• Certificación ISO 9001:2015. Gestión de Calidad: 

• Dirección de Investigación, Desarrollo e Innovación 

• Servicios especializados de laboratorios – Bioterios 

• Producción de Medios de Cultivo, Reactivos y Colorantes 

• Centro de Referencia Nacional de Vectores 

• Centro de Referencia Nacional de Zoonosis 

• Dirección de Fomento y Transferencia de Conocimiento 

 

Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública  INSPI 

Quito – Ecuador 

Telefono: 593-(042) 2288097 – 2287428 – 2280405 

www.investigacionsalud.gob.ec 

 

 

Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) 

 

El Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN, INEN  anteriormente conocido como Instituto Ecuatoriano de Normalización fue creado el 28 de agosto de 1970. El INEN es el Organismo Nacional de Normalización de la República del Ecuador y además tiene a su cargo la regulación técnica y la metrología. En 2007, la ley del Sistema de Calidad Ecuatoriano otorgó al INEN el estatus de brazo técnico nacional dependiente del Ministerio de Industria y Productividad. 

 

Es una entidad del sector público a nivel nacional; de carácter científico y tecnológico; con autonomía técnica, administrativa, operativa y financiera. 

 

En estrecha colaboración con entidades gubernamentales, la industria, los consumidores y la academia, el INEN es responsable del desarrollo, publicación y promoción de las normas ecuatorianas y otros productos de estandarización. El INEN promueve la normalización en el Ecuador con el fin de contribuir a la economía nacional, apoyar el desarrollo sostenible, promover la salud, la seguridad y el bienestar de los trabajadores y del público, proteger a los consumidores y facilitar el comercio nacional e internacional. 

 

La misión del INEN es mejorar continuamente la calidad del sistema productivo nacional y la competitividad, confianza y satisfacción de la sociedad ecuatoriana, a través de la normalización, la regulación técnica, la evaluación de la conformidad y los procesos de metrología, agregando valor con el talento humano y cumpliendo con los requisitos legales y reglamentarios. . 

 

El INEN también es miembro de la Comisión Panamericana de Normas (COPANT) y del Congreso de Normas del Área del Pacífico (PASC). El INEN es parte del Programa de Países Afiliados de la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). 

 

E8-29 Calles Baquerizo Moreno y Diego de Almagro 

Edificio: INEN P.O. Box 17-01-3999 

Quito, DM EC170517 Pichincha 

Ecuador 

 

Tel: +(593 2) 382 5960 / +(593 2) 382 5961 

E-mail: internacionalinen@gmail.com  

 

Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) 

 

El Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE es el organismo público ecuatoriano que se encarga de la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad. El SAE otorga confianza en las certificaciones de una de las normas más populares de la organización internacional ISO: la 9001. 

 

Se encuentra en la ciudad de Quito. El Servicio de Acreditación Ecuatoriano es una entidad adscrita del Ministerio de Industrias y Productividad.  

 

SAE es miembro pleno de  ILAC , miembro pleno de IAF y miembro pleno de IAAC 

 

SAE  Acreditación Ecuador es responsable de la acreditación, es decir, de reconocer la competencia técnica de los diferentes organismos de evaluación de la conformidad (OEC). Estas organizaciones brindan servicios de prueba, calibración, inspección o certificación para sistemas de gestión, personas o productos. 

 

 

El Ministro de Industrias o su representante es quien preside el Comité Interministerial de Calidad (CIMC), que da lineamientos y políticas al Sistema de Calidad. También forman parte del CIMC los representantes de los Ministros Coordinadores de Producción, Medio Ambiente, Turismo, Agricultura, Salud, Transporte y Electricidad. 

 

 

Director Ejecutivo: Carlos Echeverría Cueva. Carlos Martín Echevarría Cueva 

Email: cecheverria@acreditacion.gob.ec 

Av. Amazonas N38-42 y Juan José de Villalengua 

Quito - Ecuador 

 

 

 

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) 

 

ARCSA s el organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de los siguientes productos: alimentos procesados, aditivos alimentarios, agua procesada, productos del tabaco, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, relacionados con el uso y consumo humano; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicios de salud públicos y privados. 

 

 

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria «ARCSA» 

Quito – Ecuador 

Telefono: (593)2907 074 

http://www.controlsanitario.gob.ec/ 

 

 

Servicio de Rentas Internas 

 

El Servicio de Rentas Internas (SRI) SRI es una entidad técnica y autónoma que tiene la responsabilidad de recaudar los tributos internos establecidos por Ley mediante la aplicación de la normativa vigente. Su finalidad es la de consolidar la cultura tributaria en el país a efectos de incrementar sostenidamente el cumplimiento voluntario de las obligaciones tributarias por parte de los contribuyentes. El Servicio de Rentas Internas (SRI) ofrece servicios automáticos a los que puede acceder con su usuario y clave. 

• Claves. 

• RUC. 

• Facturación. 

• Facilidades. de pago. 

• Devolución. de impuestos. 

• Endoso. de notas. de crédito. 

• Certificados. 

• Pagos en línea. 

 

Para mayor información puede comunicarse al 1700 SRI SRI o consultar en la página web www.sri.gob.ec  También puede visitar el  Mapa de Agencias en: SRI mapa-de-agencias 

 

Otras compañías privadas de certificación, análisis, inspección pre embarque, acreditadas en Ecuador: 

 

• SGS del Ecuador S.A. 

• Cotecna des Ecuador S.A. 

• Inchcape Ecuador S.A. 

• Bureau Veritas Ecuador S.A 

 

 

For more information on regulatory departments and quality control laboratories’ contact details, please see the following links: 4.1 Government Contact List and 4.3 Laboratory and Quality Testing Company Contact List.