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1.2 Panamá Departamentos de Regulación Nacional y Control de Calidad
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Instancias Reguladoras vinculantes a logística humanitaria

  • Autoridad de Aeronáutica Civil: Entidad del estado que realiza funciones asignadas para llevar a cabo el proceso general de fiscalización en materia de aviación civil. Tramita los permisos de sobrevuelo y aterrizaje de las aeronaves involucradas en asistencia humanitaria.
  • Autoridad Nacional de Aduanas: Establece el control de entradas, permanencia y salidas de mercancías según el régimen a tratarse.

La Autoridad Nacional de Aduanas no cuenta con departamentos fiscalizadores por mercancía, se realiza el control previo mediante la presentación de la declaración de aduanas. El control sobre los tipos de mercancía lo ejecuta cada órgano anuente o institución que por Ley le corresponda. Toda carga que ingrese al territorio debe cumplir con los procesos de revisión dependiendo de la actividad, tipo de mercancía y modo de transporte.

  • Dirección General de Migración y Naturalización: Garantiza que todo personal proveniente de misiones internacionales y grupos de rescate internacionales, cumplan con los requisitos migratorios establecidos por ley.
  • Ministerio de Desarrollo Agropecuario (Dirección Ejecutiva de Cuarentena – DECA): Garantizar que los insumos de carácter cuarentenario ingresen al país bajo los requisitos necesarios. Entre los documentos cruciales para el ingreso de mercancía de carácter fito y zoosanitario, se puede mencionar: el manifiesto de carga o documentos de transporte; certificado fitosanitario o zoosanitario de origen; y la licencia de importación. En el caso de animales con fines humanitarios de rescate, además de la documentación correspondiente, se deberá presentar una certificación por parte de la entidad humanitaria, aclarando los fines de entrada al país.

La entidad es la encargada de ejecutar las normas de la Dirección Nacionales de Salud Animal y Sanidad Vegetal, en materia de cuarentena exterior e interior, y del control interno de la movilización de animales y plantas, a fin de proteger el estado fitozoosanitaria del patrimonio agropecuario nacional. Además, la de velar por la adecuada aplicación y ejecución de las normas fitosanitarias y sanitarias vigentes.

La Dirección Ejecutiva de Cuarentena Agropecuaria se creó mediante la Ley 23 de 15 de julio de 1997, bajo la dependencia directa del despacho superior del Ministerio de Desarrollo Agropecuario.

  • Autoridad Panameña de Seguridad de Alimentos (AUPSA): Asegurar el cumplimiento y aplicación de las leyes y reglamentos en materia de seguridad de alimentos introducidos al territorio nacional, bajo criterios estrictamente científico y técnico.
  • Ministerio de Relaciones Exteriores: Gestiona la asistencia y ayuda humanitaria internacional en casos de desastres.
    • Dirección General de Organismos y Conferencias Internacionales: Se encarga de orientar y coordinar la participación de Panamá en conferencias, foros y organismos internacionales. Así como de coordinar con los Ministerios las actividades con los organismos y elaborar la posición del Estado en la agenda multilateral. También colabora e impulsa la presencia de organismos internacionales a través del Centro Regional Interagencial de las Naciones Unidas para América Latina y el Caribe en Panamá y de otros.
    • Dirección General de Protocolo y Ceremonial del Estado: Es el enlace entre las misiones diplomáticas y el Ministerio de Relaciones Exteriores. Cuenta a lo interno de su estructura del Departamento de Privilegios e Inmunidades Diplomáticas, encargados de la emisión de certificación de exoneración de impuestos de carácter humanitario.
  • Ministerio de Salud (Dirección de Farmacias y Drogas): Garantiza que el ingreso de medicamentos, material y equipo médico, cumplan con los requisitos exigidos por las leyes respectivas.

Las funciones principales de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas en la regulación de medicamentos y vacunas en Panamá son:

  1. Vigilar que los Medicamentos y Vacunas cumplan con los estándares de calidad y/o requisitos técnicos –legales establecidos en las normas y reglamentos sanitarios nacionales e internacionales vigentes.
  2. Garantizar un sistema de trazabilidad lote a lote de las Vacunas que ingresan al país.
  3. Garantizar a la población que los Medicamentos y Vacunas sean seguros y eficaces, realizando controles de calidad a los productos y vacunas de acuerdo a lo establecido en las normas sanitarias vigentes.
  4. Establecer vigilancia y control permanente en los establecimientos y lugares de producción y dispensación de Medicamentos en la República de Panamá.
  5. Establecer vigilancia y control permanente en los establecimientos farmacéuticos donde se distribuyan Medicamentos y Vacunas en la República de Panamá.
  • Sistema Nacional de Protección Civil (SINAPROC): Ente rector nacional, facultado para atender y responder a emergencias causadas por eventos adversos. Para mayor información, ver Sección Capacidad de Respuesta en País (Gobierno). 

Laboratorios de control de calidad de medicinas, vacunas y productos farmacéuticos

  • Instituto Especializado de Análisis de la Universidad de Panamá: laboratorio de control de calidad que realiza pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de productos farmacéuticos. Entre las formas farmacéuticas que analizan se encuentran tabletas, cápsulas, soluciones orales, soluciones parenterales, geles, ungüentos, emulsiones, aerosoles, inyectables, cremas, liofilizados. Laboratorio de referencia de acuerdo con la Ley No.1, 2001.

 Para obtener más información sobre las instancias reguladoras, consulte los siguientes enlaces:

4.1 Lista de Contactos Gubernamentales 

4.3 Lista de contacto de Laboratorios y Pruebas de calidad

 


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